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El click no es tecnológico, es humano...
Cómo Promedon transformó su gobernanza y sus procesos regulatorios con inteligencia artificial
Promedon, empresa cordobesa de dispositivos médicos con presencia en más de 20 países, integró agentes de IA en su directorio y en sus procesos operativos clave. El resultado más concreto: el tiempo de respuesta a auditorías regulatorias europeas se redujo de 40 días a 4, mientras el directorio opera con mayor profundidad analítica gracias a agentes entrenados sobre los datos del negocio.
Empresa Promedon
Sector Dispositivos Médicos
Localización Córdoba, Argentina
Red de Pioneros IA Córdoba
10×
Más rápido en respuestas a auditorías regulatorias MDR (de 40 días a 4)
2
Agentes IA operativos en el directorio: análisis de crecimiento y solidez financiera
↑ Asertividad
Mejora sostenida en la precisión del forecast de supply chain
El Desafío

Promedon opera en más de 20 países y vende dispositivos médicos en Europa bajo la certificación de marca CE. Hace algunos años, la regulación europea migró de la Medical Device Directive (MDD) a la Medical Device Regulation (MDR), un marco significativamente más exigente en materia de evidencia clínica, trazabilidad y documentación técnica, que obligó a todas las empresas del sector a recertificar sus productos.

El proceso de recertificación implicaba responder ciclos de entre 80 y 120 preguntas técnicas por producto, enviadas por el organismo certificador europeo. Desde que llegaba el primer paquete de consultas hasta que el equipo podía armar y revisar las respuestas, transcurrían cerca de 40 días, con participación simultánea de equipos internos y de una consultora de apoyo. La heterogeneidad de las preguntas y las referencias cruzadas a documentación aprobada en ciclos anteriores hacían que el proceso fuera intenso en tiempo y susceptible a inconsistencias terminológicas.

En paralelo, el directorio de la empresa -en un proceso de profesionalización del management- necesitaba fortalecer su rol de supervisión estratégica. Buscaba contar con mejores herramientas para analizar el crecimiento del negocio y la solidez financiera, formular preguntas más precisas y no depender exclusivamente de la información presentada por los equipos gerenciales en cada reunión.


El Camino Previo

Antes de la IA generativa, Promedon ya tenía experiencia con automatización de procesos: la empresa había desarrollado robots de software (RPA) para tareas repetitivas, como la carga diaria de tipos de cambio en múltiples monedas para la consolidación financiera regional. Esta fue una primera ola de automatización que abrió el camino, aunque el alcance era acotado y cualquier variación en el flujo demandaba intervención técnica.

La adopción de IA generativa comenzó de forma exploratoria, impulsada por integrantes del directorio y del equipo de tecnología. Lo que cambió el panorama fue la mejora sostenida de los modelos de lenguaje y la aparición de interfaces conversacionales más robustas, que permitieron pasar de la exploración al uso operativo real.

"Hasta que no aparecieron los chats conversacionales, la inteligencia artificial me parecía un mundo muy lejano. Cuando empezaron a mejorar de verdad, en pocos meses pasamos de usarlos como fuente de consulta a integrarlos en procesos del día a día."
- Lucas Olmedo, Presidente del Directorio · Promedon

La Solución

Promedon desarrolló tres líneas de implementación de IA que hoy operan en producción. La primera es el directorio AI-driven: dos agentes de IA, uno orientado al análisis de crecimiento y otro a la solidez financiera, se alimentan mensualmente con reportes de ventas por región y producto, información financiera consolidada y las presentaciones trimestrales de las verticales de negocio. El directorio puede interactuar con estos agentes para preparar preguntas, contrastar hipótesis y profundizar en el análisis antes y durante las reuniones con el equipo gerencial.

La segunda línea es la asistencia regulatoria para la certificación MDR en Europa. Cuando el organismo certificador envía su paquete de preguntas técnicas, el sistema asiste al equipo en la preparación de las respuestas: cruza la documentación de aprobaciones anteriores, verifica coherencia terminológica y aprende de cada ciclo de feedback. El equipo humano revisa y valida las respuestas antes de enviarlas, manteniendo el juicio profesional en el centro del proceso.

La tercera línea opera en supply chain y forecast de ventas: el sistema integra datos históricos de consumo con los inputs cualitativos de los equipos comerciales para generar pronósticos más precisos. Los equipos de ventas pueden ingresar sus estimaciones en lenguaje natural y el sistema los traduce en variables que el ERP puede procesar, mejorando tanto la usabilidad como la confiabilidad de las proyecciones.

Agentes IALLMRPAAsistencia Regulatoria MDRHuman-in-the-LoopIntegración ERPForecast de Supply Chain

Obstáculos Superados
Técnico
La empresa partía de instancias individuales de trabajo en herramientas de IA, sin un espacio compartido entre los miembros del directorio. La migración hacia entornos colaborativos fue gradual: primero se probaron plataformas estándar y luego se identificaron herramientas que permiten compartir agentes entre múltiples usuarios, combinando modelos de distintos proveedores.
Datos
La documentación regulatoria acumulaba inconsistencias de nomenclatura entre productos y entre ciclos de certificación, lo que generaba rechazos en los procesos de revisión europeos. El sistema aprendió a detectar y estandarizar estas inconsistencias a partir de los historiales de aprobación y las correcciones del organismo.
Organizacional
La adopción no fue centralizada ni coordinada en una primera etapa: los equipos más inquietos empezaron a usar herramientas por cuenta propia, sin una política definida. Esto aceleró la adopción práctica, pero dejó pendiente la construcción de una gobernanza formal, que la empresa identifica como prioridad para la siguiente etapa.
Gobernanza y Seguridad
En la fase exploratoria, Promedon priorizó la velocidad de adopción sobre la formalización de políticas de seguridad y uso de datos. La empresa reconoce este balance como un aprendizaje clave: formalizar la gobernanza es tan importante como escalar los casos de uso.

Resultados

El impacto más concreto y medible se registró en el proceso de recertificación MDR: el tiempo de preparación de respuestas al organismo certificador europeo pasó de 40 días a 4. Un proceso que antes demandaba semanas de trabajo coordinado entre equipos internos y externos ahora toma cuatro días, con respuestas verificadas contra la documentación ya aprobada y con aprendizaje acumulado de cada ciclo anterior.

En el directorio, la calidad del análisis estratégico mejoró de forma notable. Los agentes permiten preparar preguntas más profundas para las reuniones con el management y contrastar las presentaciones trimestrales con los datos del negocio de forma independiente. El resultado no es solo eficiencia: es una relación más equilibrada entre el directorio y los equipos gerenciales, con mayor capacidad de supervisión.

En supply chain, los indicadores de asertividad del forecast mejoraron de manera sostenida en los últimos trimestres. El equipo comercial dedica menos tiempo a tareas de procesamiento y más tiempo al análisis y la toma de decisiones.

"La calidad de las preguntas que le hacemos al equipo de management mejoró. Eso no es un detalle menor: es la función central del directorio."
- Lucas Olmedo, Presidente del Directorio · Promedon

Lección Clave
Para empresas del ecosistema cordobés
"El click no es tecnológico, es humano. Las herramientas mejoraron tanto que hoy la usabilidad ya no es la barrera. Lo que hace falta es que alguien dentro de la organización decida empezar a usarlas de verdad, con un problema concreto sobre la mesa. Una vez que aparece ese primer caso que funciona, el resto de la organización lo pide."
- Lucas Olmedo, Presidente del Directorio · Promedon · Testimonio parafraseado
Promedon integra la Red de Pioneros IA Córdoba · Disponible para mentorear al ecosistema